この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。
1）65歳以上85歳以下の方。
2）米国国立老化研究所とアルツハイマー病協会（NIA-AA）の主要臨床診断基準に合致する軽度（ステージ4）または中等度（ステージ5）のアルツハイマー型認知症と定義される臨床診断を受けている方。
3）アルツハイマー病変が確認されており、2024年のNIA-AAの基準を満たす方。
4）スクリーニング時のミニメンタルステート検査スコアが12以上22以下の方。
※上記以外にも参加するための条件がございます。詳細は下記の『ご興味をお持ちの場合』に記載されているURLをご参照ください。

・臨床的に重大な心血管疾患、肺疾患、腎疾患、血液疾患、閉塞性疾患などの消化器疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患もしくは腫瘍性疾患の既往歴または現病歴がある方。
・治験担当医師の判断により治験参加者の安全もしくは治験結果の妥当性を損なうと考えられる上記以外の疾患の既往歴または現病歴がある方。
・グレードを問わない肝機能障害を有する方。
・精神疾患の一次診断を現在受けている、または重度の精神症状を現有する方のうち以下のいずれかに当てはまる方。
-精神疾患または症状が、治療効果の解釈に影響を及ぼす可能性がある。
-精神疾患または症状が、認知機能評価に影響を及ぼす。
-精神疾患または症状が、治験を完了する能力に影響を及ぼす可能性があると考えられる。
※上記以外にも参加ができない条件がございます。詳細は下記の『ご興味をお持ちの場合』に記載されているURLをご参照ください。

この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。
1）55歳以上90歳以下の方。
2）以下のうち1つのアルツハイマー病（AD）の病理確認により、2024年アルツハイマー病協会の基準に基づいてADの診断がされている方。
　- アミロイドPET、脳脊髄液中アミロイドβ（Aβ）42/40比、脳脊髄液中pTau181/Aβ42比または血漿中pTau217/Aβ42比を用いたAD診断が、過去に確認されている。
3）スクリーニング時のミニメンタルステート検査スコアが5以上22以下の方。
4）十分な接触（約10時間／週以上）があり、以下を行う意思のある1名の特定の介護者がいる方。
　- すべての来院に付き添い、治験参加者の状況を報告する。
　- 治験参加者の服薬および治験手順の遵守状況を監督する。
　- 同意を示し、治験の評価に参加する。
5）認知障害におけるアジテーションの国際老年精神医学会（IPA）コンセンサスの定義を満たすアジテーションの既往歴があり、スクリーニングの2週間以上前に発現している方。
※上記以外にも参加するための条件がございます。詳細は下記の『ご興味をお持ちの場合』に記載されているURLをご参照ください。

・認知症の原因となるAD以外の疾患に主に起因するアジテーション症状を有する方。
・双極性障害、統合失調症または統合失調感情障害の既往歴がある方。
・尿閉、胃内うっ滞または狭隅角緑内障の既往歴がある（またはそのリスクが高い）と治験責任（分担）医師により評価された方。
・治験責任（分担）医師による臨床評価、および／またはコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）により判定される治験期間中の自殺行動のリスクがある方。
・前治療または併用療法として、モノアミン酸化酵素阻害剤、抗痙攣薬（例：ラモトリギン、divalproex）、気分安定薬（例：リチウム）、三環系抗うつ薬（例：イミプラミン、デシプラミン）または必要時投与の抗不安薬（例：ロラゼパム）を除くその他の向精神薬の最近の使用歴がある方。
（ただし、選択的セロトニン再取り込み阻害剤およびセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤については、スクリーニングの8週間以上前から一定用量で使用していれば許容されます。また、ミルタザピンまたはトラゾドンは、スクリーニングの8週間以上前に開始した場合、睡眠薬として使用できます。）

この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。
1）治験実施計画書に従ってCN0120023試験またはCN0120024試験を完了した方。
2）十分な接触（約10時間／週以上）がある1名の特定の介護者がいる方。

・臨床的に重大な心血管疾患（例：未治療または不安定な高血圧、臨床的に重大な頻脈）、肺疾患、腎疾患、血液疾患、消化管疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、腫瘍性疾患の既往歴または現病歴を有する方。
・治験参加者の安全もしくは治験結果の妥当性を損なうと治験責任（分担）医師が判断する上記以外の疾患の既往歴または現病歴を有する方。