画像:あなたの治験を見つけるサイト さぁ治験

疾患名

活動性IgG4関連疾患

この治験の目的

この試験は活動性IgG4-RD患者さんを対象とした試験です。グルココルチコイド療法後に病状が再び悪化した患者さんを対象として、治験薬(オベキセリマブ)を使用した場合の有効性を検証する目的で実施されます。

試験名

IgG4関連疾患患者を対象としたオベキセリマブの有効性および安全性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第Ⅲ相試験

募集期間

2024/9/2まで

主な参加条件

この治験は以下の条件に当てはまる⽅が参加いただけます。
1)IgG4関連疾患と診断された方。
2)グルココルチコイド療法の開始または基礎治療の長期グルココルチコイド療法の増強を必要とすると診断された活動性IgG4-RDの徴候/症状を有する方。
3)18歳以上の方。
※上記以外にも参加するための条件がございます。詳細は主治医にご相談ください。

参加できない条件

・4週間以内にグルココルチコイド以外の抗リウマチ薬の投与を受けた方。
・2週間以内に生ワクチンまたは感染用生治療薬の投与を受けた方。
・活動性結核または結核のリスクが高い、根治治療していないC型肝炎への感染、B型肝炎感染と診断された方。
・6ヵ月間以内にB細胞枯渇薬またはB細胞標的薬を使用している方。
※上記以外にも参加ができない条件がございます。詳細は主治医にご相談ください。

スケジュール

この治験は2つの段階で進みます。

【第1段階】
第1段階では無作為にいずれかのグループに割り振られます。各グループはそれぞれ規定された日に治験薬を投与されます。
・治験薬を投与される群
・プラセボを投与される群

【第2段階】
第2段階ではご参加いただいた全員に、規定された日に治験薬を投与いたします。

実施医療機関

札幌医科大学附属病院  北海道
筑波大学附属病院  茨城県
東京都立駒込病院  東京都
慶應義塾大学病院  東京都
東京大学医科学研究所附属病院  東京都
新潟大学医歯学総合病院  新潟県
長岡赤十字病院  新潟県
富山大学附属病院  富山県
金沢大学附属病院  石川県
金沢医科大学病院  石川県

信州大学医学部附属病院  長野県
藤田医科大学病院  愛知県
関西医科大学香里病院  大阪府
関西医科大学附属病院  大阪府
神戸大学医学部附属病院  兵庫県
北播磨総合医療センター  兵庫県
香川大学医学部附属病院  香川県
産業医科大学病院  福岡県
長崎大学病院  長崎県

ご興味をお持ちの場合

詳細な情報を知りたい場合は以下のリンクをご覧ください。

https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031230189 >