この治験の目的
新たに多発性骨髄腫と診断された患者さんを対象とした試験です。自家幹細胞移植（自分の造血幹細胞を採取・保存し、大量化学療法などの後に移植する方法）後の治験薬（iberdomide）を用いた維持療法と、レナリドミドを使用した維持療法を比較し、多発性骨髄腫が進行せずに安定した状態が続く期間にどれだけ差が生じるかを比較検証する目的で実施されます。
試験名
新たに診断された多発性骨髄腫（NDMM）患者を対象として自家幹細胞移植（ASCT）後のiberdomide維持療法をレナリドミド維持療法と比較評価する第Ⅲ相、2ステージ、ランダム化、多施設共同、比較対照、オープンラベル試験(EXCALIBER-Maintenance)
主な参加条件
この治験は以下の条件に当てはまる⽅が参加いただけます。
1）症候性多発性骨髄腫の確定診断を受けている方。
2）18歳以上の方。
※上記以外にも参加するための条件がございます。詳細は下記の『ご興味をお持ちの場合』に記載されているURLをご参照ください。
主な参加できない条件
・以下の診断を受けている方。
・くすぶり型骨髄腫
・孤立性形質細胞腫
・非分泌性骨髄腫
・多発性骨髄腫の中枢神経／髄膜への浸潤が既知である方。
・多発性骨髄腫以外の悪性腫瘍歴を有する方（ただし、5年以上悪性腫瘍が確認されなかった方は参加可能です）。
※上記以外にも参加ができない条件がございます。詳細は下記の『ご興味をお持ちの場合』に記載されているURLをご参照ください。
スケジュール
この治験に参加され基準を満たした方は、以下の4つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。治験薬または対照薬（比較のための薬）を規定された日に投与いたします。
・A1群：Iberdomide 用量 1レベル
・A2群：Iberdomide 用量 2レベル
・A3群：Iberdomide 用量 3レベル
・B群：レナリドミド
実施医療機関
札幌北楡病院 北海道
仙台医療センター 宮城県
群馬大学医学部附属病院 群馬県
渋川医療センター 群馬県
自治医科大学附属さいたま医療センター 埼玉県
千葉大学医学部附属病院 千葉県
がん研究会有明病院 東京都
日本赤十字社医療センター 東京都
東京慈恵会医科大学附属病院 東京都
湘南鎌倉総合病院 神奈川県
東海大学医学部付属病院 神奈川県
金沢大学附属病院 石川県
岐阜市民病院 岐阜県
静岡県立静岡がんセンター 静岡県
名古屋市立大学病院 愛知県
近畿大学病院 大阪府
広島赤十字・原爆病院 広島県
長崎原爆病院 長崎県
熊本大学病院 熊本県
鹿児島大学病院 鹿児島県
この治験の目的
この試験は再発した多発性骨髄腫の患者さん、または難治性（標準的な治療に反応しない、もしくは治療効果が不十分であること）の多発性骨髄腫の患者さんを対象とした試験です。治験薬（mezigdomide）とボルテゾミブ、デキサメタゾンを組み合わせた場合と、ポマリドミド、ボルテゾミブおよびデキサメタゾンを組み合わせた場合を比較し、多発性骨髄腫が進行せずに安定した状態が続く期間にどれだけ差が生じるかを比較検証する目的で実施されます。
試験名
再発または難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象にMezigdomide（CC-92480）、ボルテゾミブおよびデキサメタゾン（MEZIVD）とポマリドミド、ボルテゾミブおよびデキサメタゾン（PVD）を比較する第Ⅲ相、2ステージ、ランダム化、多施設共同、オープンラベル試験：SUCCESSOR-1
主な参加条件
この治験は以下の条件に当てはまる⽅が参加いただけます。
1）多発性骨髄腫と診断され、測定可能病変を有する方。
2）1～3ラインの抗骨髄腫治療歴を有する方。
3）18歳以上の方。
※上記以外にも参加するための条件がございます。詳細は下記の『ご興味をお持ちの場合』に記載されているURLをご参照ください。
主な参加できない条件
・プロテアソーム阻害剤の投与期間中または最終投与後60日以内に病勢進行が確認された方（ただし、2週間に1回以下のボルテゾミブ維持療法中、またはボルテゾミブの最終投与から60日以内に病勢進行が確認された方は参加可能です）。
・Mezigdomideまたはポマリドミドの前治療歴を有する方。
※上記以外にも参加ができない条件がございます。詳細は下記の『ご興味をお持ちの場合』に記載されているURLをご参照ください。
スケジュール
この治験では、2段階に分かれて進行します。
【第1段階】
・Mezigdomide／ボルテゾミブ／デキサメタゾンを規定された日に投与いたします。
【第2段階】
以下の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、治験薬または対照薬（比較のための薬）を規定された日に投与いたします。
・A群：Mezigdomide／ボルテゾミブ／デキサメタゾン
・B群：ポマリドミド／ボルテゾミブ／デキサメタゾン
実施医療機関
北海道がんセンター 北海道
岩手医科大学附属病院 岩手県
埼玉医科大学病院 埼玉県
獨協医科大学埼玉医療センター 埼玉県
国立がん研究センター東病院 千葉県
千葉大学医学部附属病院 千葉県
東京慈恵会医科大学附属病院 東京都
日本大学医学部附属板橋病院 東京都
日本赤十字社医療センター 東京都
湘南鎌倉総合病院 神奈川県
静岡県立静岡がんセンター 静岡県
広島赤十字・原爆病院 広島県
九州医療センター 福岡県
福岡赤十字病院 福岡県
九州病院 福岡県
長崎原爆病院 長崎県
熊本大学病院 熊本県
この治験の目的
この試験は、再発または難治性の多発性骨髄腫の患者さんを対象とした試験です。多発性骨髄腫の細胞表面にあるGPRC5Dというタンパク質を標的とするCAR T細胞療法*であるArlocabtagene Autoleucelの効果と安全性を評価する目的で実施されます。
*CAR T細胞療法とは、患者さんの血液から取り出した免疫細胞（T細胞）の遺伝子を改変し、がん細胞を攻撃できるようにしたうえで再び体内に戻す治療法です。
試験名
再発または難治性多発性骨髄腫成人患者を対象としたArlocabtagene Autoleucel（BMS-986393、GPRC5D標的CAR T細胞療法）の第Ⅱ相多施設共同オープンラベル試験（QUINTESSENTIAL）
主な参加条件
この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。
1）18歳以上の方。
2）国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）基準に従って多発性骨髄腫と診断された記録がある方。
3）少なくとも4種類（免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤、抗CD38モノクローナル抗体、B細胞成熟抗原［BCMA］標的療法）の多発性骨髄腫治療薬の使用歴があり、3ライン以上の前治療歴がある方。
4）2016年IMWG基準に基づき、前回の治療レジメンの実施中または実施後に病勢進行が確認されている方。
5）スクリーニング時に測定可能病変を有している方。
6）ECOGパフォーマンスステータスが0または1の方。
主な参加できない条件
・多発性骨髄腫による中枢神経系浸潤を認める、または既往歴を有する方。
・白血球アフェレーシスの実施時点で、適切な抗感染症治療を受けているにも関わらず、真菌、細菌、ウイルスまたはその他の活動性感染症を認める方。
・GPRC5Dを標的とした前治療歴がある方。または、多発性骨髄腫に対する他の治療を受けており白血球アフェレーシス前に必要なウォッシュアウト期間が経過していない方。
・プロトコルで定義されたその他の選択・除外基準が適応される方。
スケジュール
この治験に参加され基準を満たした方には、規定量の治験製品（Arlocabtagene Autoleucel）を規定された日に投与いたします。
実施医療機関
千葉大学医学部附属病院 千葉県
日本赤十字社医療センター 東京都
名古屋市立大学病院 愛知県
京都府立医科大学附属病院 京都府
兵庫医科大学病院 兵庫県
この治験の目的
この試験は、レナリドミドによる治療を受けたことがある再発または難治性の多発性骨髄腫の患者さんを対象とした試験です。多発性骨髄腫の細胞表面にあるGPRC5Dというタンパク質を標的とするCAR T細胞療法*であるArlocabtagene Autoleucelの効果を、標準的な治療法と比較する目的で実施されます。
*CAR T細胞療法とは、患者さんの血液から取り出した免疫細胞（T細胞）の遺伝子を改変し、がん細胞を攻撃できるようにしたうえで再び体内に戻す治療法です。
試験名
レナリドミド治療歴がある再発または難治性多発性骨髄腫成人患者を対象としたArlocabtagene Autoleucel（BMS-986393、GPRC5D標的CAR T細胞療法）と標準レジメンの有効性および安全性を比較する第Ⅲ相ランダム化オープンラベル多施設共同試験（QUINTESSENTIAL-2）
主な参加条件
この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。
1）18歳以上の方。
2）再発または難治性の多発性骨髄腫を有する方。
3）国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）基準に従って多発性骨髄腫と診断されている方。
4）1ライン以上3ライン以下の多発性骨髄腫レジメン（プロテアソーム阻害薬、免疫調節薬、および抗CD38モノクローナル抗体など）の前治療歴を有している方。
5）レナリドミドの治療歴がある方。
6）スクリーニング時に測定可能病変を有している方。
7）十分な臓器機能を有している方。
8）ECOGパフォーマンスステータスが0または1の方。
主な参加できない条件
・多発性骨髄腫の活動性の中枢神経系浸潤を認める、または既往歴を有する方。
・測定可能病変を伴わない孤立性形質細胞腫または非分泌性骨髄腫を有する方。
・多発性骨髄腫の急速な進行のために緊急治療を必要とされる方。
・治験実施計画書に規定されたその他の選択／除外基準が適応される方。
スケジュール
この治験に参加され基準を満たした方は、以下の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。治験治療または対照薬（比較のための薬）を規定された日に投与いたします。
• A群：Arlocabtagene Autoleucelを1回投与する群
• B群：標準的な治療（ダラツムマブ+ポマリドミド+デキサメタゾン、またはカルフィルゾミブ+デキサメタゾン）を疾患が進行するまで投与する群
実施医療機関
山形大学医学部附属病院 山形県
国立がん研究センター東病院 千葉県
日本赤十字社医療センター 東京都
金沢大学附属病院 石川県
名古屋市立大学病院 愛知県
大阪赤十字病院 大阪府
兵庫医科大学病院 兵庫県
岡山医療センター 岡山県
九州大学病院 福岡県
熊本大学病院 熊本県