この治験の目的
この試験は、進展型小細胞肺がんと診断され、初めて抗がん剤の治療を受ける患者さんを対象とした試験です。2つの治療法（治験薬BMS-986489を使う治療法*、アテゾリズマブを使う治療法†）の生存期間を比較する目的で実施されます。
*BMS-986489をカルボプラチン、エトポシドとともに4サイクル投与した後、BMS-986489の維持療法（がんの再発や進行を防ぐために継続して投与）を行う治療法
†アテゾリズマブをカルボプラチン、エトポシドとともに4サイクル投与した後、アテゾリズマブの維持療法を行う治療法
試験名
進展型小細胞肺がん患者を対象に、一次治療としてBMS-986489（BMS-986012とニボルマブの固定用量配合剤）、カルボプラチンおよびエトポシドの併用療法とアテゾリズマブ、カルボプラチンおよびエトポシドの併用療法を比較する、ランダム化二重盲検、多施設共同第Ⅲ相試験（TIGOS）
主な参加条件
この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。
1）18歳以上の方。
2）進展型小細胞肺がんと診断されている方。
3）ECOGパフォーマンススケールに基づき、ほとんどまたは全く助けを必要とせずに通常の活動を行える健康状態である方。
4）CTまたはMRIにより、脳・神経系以外の測定可能病変を1つ以上有する方。
主な参加できない条件
・進展型小細胞肺がんに対して特定の治療を既に実施されている方。
・脳転移による症状がある場合や特定の肺疾患、心疾患、感染症、自己免疫疾患、他のがん、または末梢感覚ニューロパチーと呼ばれる神経損傷などを有する方。
・その他のプロトコルで規定された適格／除外基準が適用される方。
スケジュール
この治験に参加され基準を満たした方は、以下の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます（どちらのグループに割り当てられたかは、患者さんご自身や治験担当医師にはわかりません）。治験薬または対照薬（比較のための薬）を規定された日に投与いたします。
・A群：BMS-986489（BMS-986012とニボルマブの固定用量配合剤）、カルボプラチン、エトポシドを規定された用法・用量で投与。
・B群：アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシドを規定された用法・用量で投与。
実施医療機関
北海道大学病院 北海道
仙台厚生病院 宮城県
福島県立医科大学附属病院 福島県
埼玉医科大学国際医療センター 埼玉県
埼玉県立がんセンター 埼玉県
がん研究会 有明病院 東京都
日本医科大学付属病院 東京都
神奈川県立循環器呼吸器病センター 神奈川県
金沢大学附属病院 石川県
浜松医科大学医学部附属病院 静岡県
大阪医科薬科大学病院 大阪府
関西医科大学附属病院 大阪府
近畿大学病院 大阪府
神戸市立医療センター中央市民病院 兵庫県
奈良県立医科大学附属病院 奈良県
倉敷中央病院 岡山県
四国がんセンター 愛媛県
久留米大学病院 福岡県