この治験の目的
この試験は、進⾏固形がんの患者さんおよび、CDK4/6阻害薬による治療歴のある進⾏乳がんの患者さんを対象としています。進⾏固形がんの患者さんには治験薬（BMS-986500）を単剤で、進⾏乳がんの患者さんには他の抗がん剤と併⽤して投与し、安全性や、副作⽤をどの程度許容できるか（忍容性）を評価します。
試験名
進⾏固形がんに対する単剤療法およびCDK4/6阻害薬による治療歴のある進⾏乳がんに対する併⽤療法としてBMS-986500を評価する第Ⅰ相ヒト初回投与試験
主な参加条件
この治験は以下の条件に当てはまる⽅が参加いただけます。
1）18歳以上の⽅。
2）局所進⾏、切除不能または転移性固形腫瘍の診断が組織学的に確認されている⽅。
3）固形がんの治療効果判定のためのガイドライン（RECIST）第1.1版に基づく測定可能病変を有する⽅。
4）⽶国東海岸癌臨床試験グループperformance statusが0または1で安定している⽅。
5）CCNE1増幅が確認されている卵巣がんである⽅（⼀部の患者さんのみ）。
主な参加できない条件
・活動性の脳転移を有する⽅。
・⼼機能障害または臨床的に重⼤な⼼疾患を有する⽅。
・出⾎性疾患が認められる、または過去3ヵ⽉以内に臨床的に重⼤な出⾎が認められた⽅。
・グレード2以上の末梢性ニューロパチーが認められる⽅。
・その他の治験実施計画書で規定された選択基準および除外基準を満たさない⽅。
スケジュール
この治験に参加され基準を満たした⽅は、以下の薬剤を規定されたタイミングに規定された量で投与いたします。
・単剤：BMS-986500
・併⽤：BMS-986500＋パルボシクリブ+フルベストラント
実施医療機関
国⽴がん研究センター東病院 千葉県
がん研究会有明病院 東京都
国⽴がん研究センター中央病院 東京都
関⻄医科⼤学附属病院 ⼤阪府
この治験の目的
この試験は、MTAPホモ接合性欠失*という遺伝子の変化がある、進行または転移性の固形がん（悪性黒色腫、胃腺がん、食道扁上皮がん、尿路上皮がん、神経膠芽細胞腫、膵管腺がん**など）の患者さんを対象とした試験です。治験薬（BMS-986504）を単剤で投与した場合の効果および、他の抗がん剤（テモゾロミド）、放射線療法と併用して投与した場合の安全性や、副作用をどの程度許容できるか（忍容性）を評価する目的で実施されます。
*本来は細胞内に2つあるMTAP遺伝子の両方が欠けている状態
**膵管腺がん対象のコホートは2026年11⽉頃より募集開始予定です。
試験名
MTAPホモ接合性欠失を有する進行および／または転移性固形がん患者を対象に、BMS-986504の単剤療法および他剤との併用療法を検討する第Ⅱ相、非盲検、多施設共同試験（MountainTap-5）
主な参加条件
この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。
1）18歳以上の方。
2）進行および／または転移性固形がんの診断が組織学的に確定している方。
3）腫瘍組織にMTAP遺伝子のホモ接合性欠失またはMTAP欠損を有する方。
4）ベースライン時に測定可能病変を1つ以上有する方（がん種により必要に応じて）。
5）適切なECOGパフォーマンスステータス（0～1）の方。
主な参加できない条件
・PRMT5阻害剤またはMAT2A阻害剤による治療歴を有する方。
・スクリーニング期間内に臨床検査で十分な臓器機能が保たれていないことが確認された方。
・活動性脳転移またはがん性髄膜炎を有する方。
・心臓の異常を有する方。
スケジュール
この治験に参加され基準を満たした方は、以下の薬剤を規定された日に規定された量で投与いたします。
・パート1：BMS-986504 600mg 1日1回投与
・パート2コホート4：BMS-986504（400mgまたは600mg 1日1回投与）＋テモゾロミド＋放射線療法
実施医療機関
国⽴がん研究センター中央病院 東京都